von: Presspart AG | Ort: Nidau
N: PresspartAG
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Ihre Hauptaufgaben
- Sicherstellen des Validierungs- & Qualifizierungsprozesses
- Sicherstellen des Risikomanagementprozesses
- Erstellen und duchführen von Projekt-, Qualifizierungs-, Validierungsplänen und deren jährlichen Reviews
- Arbeiten anhand des V-Modells (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Erstellen, aktualisieren & reviewen der Produkt-dFMEA & pFMEA
- Planen und Führen der zugewiesenen Projekte oder Teilprojekte im Bereich der Validierung, Qualifizierung
und des Riskmanagement-Lifecycles - Schulung von Mitarbeitenden
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufslehre im technischen Bereich
- Abgeschlossene Weiterbildung auf Stufe FH/TS oder gleichwertig
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Grundkenntnisse im Bereich Spritzgiessen, Werkzeugbau und Automation
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Kenntnisse der regulatorischen Vorschriften (GAMP5, ISO13485, ISO 14971, cGMP, 21CFR820-FDA)
- Lean Six Sigma von Vorteil
